抱歉!您的瀏覽器不支援Javascript。

為了順利完成所有的流程,您必須在瀏覽器上啟用 JavaScript。
若要這麼做,請先點選您所使用的瀏覽器進行設定。


諮詢專線: 0800-870-870☎

:::

衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種



       衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於111417日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於611歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19

       食藥署表示,經審查莫德納疫苗在611歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,611歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中1825歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於611歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。

       食藥署表示,在611歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

新聞來源:衛生福利部 食品藥物管理署 https://www.mohw.gov.tw/cp-5267-68156-1.html

衛福部食藥署核准莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種.jpg